Лицензирование фармацевтической деятельности
Фармацевтическая деятельность включает в себя торговлю и хранение лекарственных средств в оптовой и розничной форме, перевозка и отпуск лекарственных средств, а также изготовление препаратов. Те же положения справедливы и для фармацевтической коммерческой деятельности в ветеринарной сфере.
Лицензирование фармацевтической деятельности должно производиться в обязательном порядке. Более того, к фармацевтике не допускаются лица, не имеющиеся соответствующего образования. Лицензия для фармацевтической деятельности – особый документ, разрешающий ведение каждого вида деятельности по отдельности.
Получить такой документ помогут специалисты из Компании «Правовое решение». Их опыт позволит сэкономить время на оформление бумаг и сбор документов.
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности
Порядок получения документа на ведение фармацевтической деятельности строго регламентируется законодательно установленным положением. Постановление о лицензировании фармацевтической деятельности перечисляет полный список работ и услуг, относящихся к этой сфере, а также специфику получения лицензии для каждого.
Лицензирование на территории Российской Федерации осуществляется Федеральной службой по надзору за сферой здравоохранения и органами местной исполнительной власти. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности перечисляет следующие требования к соискателям:
- наличие помещения и необходимого оборудования, которое принадлежит соискателю на правах собственности, аренды или иных законных основаниях. Вся материально-техническая база должна соответствовать установленным требованиям общепринятых стандартов;
- наличие лицензии и сертификатов для осуществления деятельности в медицинской сфере;
- наличие специализированного образования у руководителя организации в том случае, если его деятельность непосредственно связана с фармацевтикой;
- наличие фармацевтического образования у индивидуального предпринимателя и минимального опыта работы (3 года, в отдельных случаях - 5 лет);
- наличие лицензии у всех работников, чья деятельность напрямую связана с лекарствами и лекарственными средствами.
Документы для получения лицензии должны включать в себя:
- сведения о лицензии организации на медицинскую деятельность и лицензии сотрудников на осуществление фармацевтической (ветеринарной) деятельности;
- документы о правах собственности соискателя на помещения и материально-технически подготовленную базу;
- документы, свидетельствующие о наличии профессионального образования у соискателя и сотрудников.
Получение лицензии для фармацевтической деятельности
Для того чтобы получить лицензию, необходимо предоставить комплект документов, в котором будут указаны все основные сведения о заявителе и о его коммерческой деятельности. Стоимость государственной пошлины на оформление лицензии составляет 7,5 тысяч рублей. Максимальная продолжительность ожидания оказания услуги – 45 рабочих дней.
К основаниям для отказа в получении лицензии можно отнести:
- предоставление недостоверной и заведомо ложной информации в документах;
- установление факта несоответствия или неполного соответствия соискателя установленным законом требованиям;
- соискание лицензии, если соискатель имеет ранее выданную аннулированную лицензию на аналогичный вид деятельности.
Подать заявку на получение лицензии можно несколькими способами:
- лично;
- с помощью услуг почты или курьерских служб;
- через законного представителя;
- с помощью электронных сервисов.
Обращение в специализированные службы поможет сэкономить время. Компания «Правовое решение» имеет огромный опыт в оформлении всех видов документов и получения разрешений и лицензий на любые виды деятельности. Высококвалифицированные специалисты получат для заказчика лицензию в формате «под ключ» в максимально сжатые сроки и по доступным ценам.